隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)冷鏈運(yùn)輸?shù)囊笤絹?lái)越嚴(yán)格，目前已經(jīng)提出了對(duì)醫(yī)藥試劑疫苗的GSP管理規(guī)范，為了能更好的響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，不少醫(yī)療器械公司開(kāi)始找專業(yè)的冷鏈公司采購(gòu)GSP認(rèn)證保溫箱，雖然很多專業(yè)的冷鏈公司已經(jīng)推出了各種型號(hào)且技術(shù)成熟的GSP認(rèn)證保溫箱，但是對(duì)于醫(yī)療行業(yè)的工作人員來(lái)說(shuō)或許其還是一個(gè)新鮮事物，并不是很了解。在GSP管理規(guī)范中，對(duì)于GSP認(rèn)證保溫箱的驗(yàn)證要求有一個(gè)35℃的環(huán)境測(cè)試要求，因此不少網(wǎng)友在采購(gòu)GSP認(rèn)證保溫箱時(shí)經(jīng)常提出這樣一個(gè)問(wèn)題：對(duì)于GSP認(rèn)證保溫箱國(guó)家有規(guī)定在35℃下必須保存多久的要求嗎？有無(wú)要求我們一起聽(tīng)聽(tīng)山西醫(yī)藥保溫箱第三方驗(yàn)證公司告訴怎么回答：
山西恒信康制冷作為一家專業(yè)的GSP認(rèn)證保溫箱的公司有著成熟的GSP認(rèn)證保溫箱的生產(chǎn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)。
目前對(duì)GSP認(rèn)證保溫箱在35℃下必須保存多久，國(guó)家在GSP的管理規(guī)范里面沒(méi)有此條要求。
按GSP認(rèn)證保溫箱使用情況，正規(guī)的冷鏈公司在GSP認(rèn)證保溫箱出廠前都會(huì)做一個(gè)保溫箱的極端氣候的驗(yàn)證，也就是極熱外部天氣的驗(yàn)證，從驗(yàn)證得出我們使用的GSP認(rèn)證保溫箱在這個(gè)溫度下能保溫多長(zhǎng)時(shí)間，得出的保溫時(shí)間也就是我們用保溫箱運(yùn)輸藥品的最長(zhǎng)運(yùn)輸時(shí)間，這個(gè)時(shí)間要編制到保溫箱操作規(guī)程中，在藥品運(yùn)輸前應(yīng)評(píng)估我們當(dāng)次運(yùn)輸距離是否超出我們保溫箱的最長(zhǎng)運(yùn)輸時(shí)限，如超出，就不能用保溫箱運(yùn)輸。應(yīng)采用冷藏車來(lái)運(yùn)輸。
另外我說(shuō)的這個(gè)GSP認(rèn)證，在新GSP里面有保溫箱驗(yàn)證的詳細(xì)規(guī)定，一般正規(guī)冷鏈廠家會(huì)幫我們驗(yàn)證。然后給我們出具驗(yàn)證報(bào)告，那么驗(yàn)證報(bào)告里面就有詳細(xì)的保溫時(shí)間了。
綜上所述，實(shí)際上GSP沒(méi)規(guī)定GSP認(rèn)證保溫箱必須要保溫多長(zhǎng)時(shí)間，只是規(guī)定了GSP認(rèn)證保溫箱要進(jìn)行驗(yàn)證，那驗(yàn)證項(xiàng)目中有一項(xiàng)，就是保溫測(cè)試。那這個(gè)保溫測(cè)試得出來(lái)的時(shí)間，決定著我們今后的保溫箱的操作。比如我們保溫箱在極熱天氣下保溫時(shí)間為24個(gè)小時(shí)，那么我們保溫箱在夏天時(shí)的最長(zhǎng)運(yùn)輸時(shí)間就不用超過(guò)24個(gè)小時(shí)。具體如還有疑問(wèn)可以登錄山西恒信康制冷官網(wǎng)聯(lián)系客服咨詢。
