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各種醫(yī)藥冷庫的標準是什么?
發(fā)布時間:2020-03-04 20:52:09   來源:山西恒信康制冷    瀏覽次數:2367

近年來醫(yī)藥冷庫需求量逐漸增加,國家《藥品經營質量管理規(guī)范》(GPS)對建造醫(yī)藥冷庫、藥品冷庫的相關規(guī)定也更加嚴格。因此,很多藥品生產企業(yè)、大型醫(yī)療機構在對醫(yī)藥冷庫、恒溫陰涼庫、藥品陰涼冷庫等不同溫度環(huán)境的冷庫房的建設和應用上也更加嚴謹和注重高質量。

依據GMP、GSP最新版規(guī)定,在高溫下會變質的藥物應放在8~20℃的低溫環(huán)境中保存。研究表明,溫度每升高10℃,藥品中的各種材料的化學反應速度就會相應增加3~4倍,強光及高溫都容易導致藥品變質。下面是各種醫(yī)療冷庫庫溫標準:

藥品陰涼庫:8℃~20℃,主要用于藥品的存儲;濕度:45~75%。

疫苗冷庫:0℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲。

血液冷庫:-5℃~1℃可儲存血液,生物制品等。

血漿冷庫:-20℃~-30℃用于血漿,生物材料,疫苗的儲存。

根據國家《藥品經營質量管理規(guī)范》(GPS)規(guī)定,對于經營冷藏、冷凍藥品的企業(yè),應當配備以下醫(yī)藥冷庫設施設備:

1.與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立疫苗冷庫;

2.用于醫(yī)藥冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備;

3.醫(yī)藥冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);

4.對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的醫(yī)藥冷庫設施設備;

5.在藥品的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備應該具備。

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